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Jun 26, 2023

I produttori riescono a tenere il passo con la crescente domanda di dispositivi medici?

In Association with Alleima As demand grows, medical device manufacturers must

In associazione con Alleima

Con la crescita della domanda, i produttori di dispositivi medici devono affrontare la sfida di aumentare la produzione. L’outsourcing è la soluzione e in che modo ciò influisce su conformità, qualità e trasparenza?

Uno dei fattori principali dell’aumento della domanda di dispositivi medici è l’invecchiamento della popolazione. Poiché le persone vivono più a lungo, aumenta la probabilità di sviluppare condizioni croniche come malattie cardiache, diabete e artrite.

Anche i progressi nella tecnologia medica hanno contribuito all’aumento della domanda, con i dispositivi medici che sono diventati sempre più sofisticati ed efficaci. Ad esempio, lo sviluppo di tecniche chirurgiche minimamente invasive ha aumentato la domanda di strumenti chirurgici come laparoscopi ed endoscopi.

L’incremento della produzione di dispositivi medici comporta l’aumento dei volumi di produzione mantenendo qualità, coerenza ed efficienza. È un processo complesso che richiede un’attenta pianificazione, collaborazione e investimenti in tecnologia, attrezzature e competenze nello sviluppo.

La produzione di dispositivi medici deve rispettare norme rigorose per garantire che i loro prodotti siano sicuri ed efficaci. Per aumentare la produzione è necessario garantire il rispetto di tutti i requisiti normativi, inclusi test del prodotto, documentazione e controllo di qualità.

Il primo passo per incrementare la produzione di dispositivi medici è valutare la domanda del prodotto e la capacità dei processi di produzione esistenti. L’espansione richiede spesso investimenti in nuove attrezzature e tecnologie per aumentare la capacità e l’efficienza produttiva. Ciò può includere l’aggiornamento delle linee di produzione, l’automazione dei processi e l’implementazione di sistemi di controllo della qualità per garantire che i prodotti soddisfino gli standard normativi.

I produttori di dispositivi medici devono disporre di una catena di fornitura solida per garantire l’accesso alle materie prime, ai componenti e ai prodotti finiti necessari per soddisfare la domanda. Per aumentare la produzione è necessario gestire la catena di fornitura in modo efficace, compresa l’identificazione dei potenziali rischi e lo sviluppo di piani di emergenza per ridurre al minimo le interruzioni.

I produttori di dispositivi medici si rivolgono sempre più all’outsourcing per semplificare le proprie operazioni e migliorare i profitti, oltre a fornire loro la flessibilità necessaria per adeguare la propria capacità produttiva al variare della domanda.

Non solo riduce i costi eliminando la necessità per i produttori di investire in attrezzature e infrastrutture costose, ma l’outsourcing consente anche ai produttori di dispositivi medici di accedere a competenze e conoscenze specializzate che potrebbero non essere disponibili internamente. Inoltre, trovare un partner con esperienza nella conformità normativa può aiutare a garantire che i prodotti soddisfino gli standard normativi e che la documentazione sia completa e accurata.

Tuttavia, l’outsourcing presenta anche diverse potenziali sfide quando si ha a che fare con più partner, tra cui problemi di controllo della qualità e trasparenza della catena di fornitura. Ad esempio, se un produttore esternalizza la produzione del proprio componente di filo medicale, può incaricare diverse società di gestire la produzione del filo, i rivestimenti o la galvanica.

Una soluzione ideale è trovare un partner con le capacità di gestire tutto, dalla fase di progettazione fino al componente finale. Nella maggior parte dei casi, procurarsi un componente di filo medicale non è semplice come entrare in un negozio e acquistare i materiali di consumo, poiché molti di questi componenti devono essere personalizzati e ottimizzati per l'applicazione.

L'approccio one-stop-shop di Alleima significa che i produttori di dispositivi medici possono fare affidamento su un unico fornitore per tutto, dallo sviluppo di metalli/leghe ai trattamenti superficiali, al taglio preciso e all'avvolgimento. Dalla consultazione iniziale relativa alle proprietà di cui hanno bisogno il cavo per presentarli, alla progettazione, al test e allo sviluppo finale: un componente finalizzato viene prodotto da un'unica fonte.

Le personalizzazioni offerte da questo sportello unico sono infinite, con le sue capacità che continuano a crescere attraverso acquisizioni per acquisire esperienza in settori quali galvanica, zincatura e applicazioni innovative per il nitinol. I clienti scelgono tra una varietà di materiali, dimensioni, trattamenti superficiali e forme di prodotto senza la necessità di consultare più subappaltatori. Alleima offre più di 200 leghe, esperienza metallurgica risalente al 1862, macchinari appositamente progettati per il taglio di precisione, una gamma di isolamenti polimerici e rivestimenti in PTFE, capacità di galvanica ed elettrolucidatura, servizi di avvolgimento e sverniciatura personalizzati.